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伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红

时间:2019-01-02 11:14

  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进)主动召回。

  伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,可能有91盒糖化血红蛋白A1c检测试剂盒装入了错误的校准品,血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进)的校准品可能误包装进入了糖化血红蛋白A1c检测试剂盒。

  本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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